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Les bonnes pratiques de
fabrication dans l'industrie pharmaceutique
Enjeux, défis et
applications |
Édition courante avec les
exigences des bonnes pratiques de fabrication canadiennes GUI-0001 (2009) Et
les guides GUI-0069; ICH Q9 et Q10.
Cet ouvrage reflète les
courants modernes de la gestion de la qualité en production
pharma―ceutique et les attentes des agences réglementaires
concernant la fabrication, l’emballage, l’analyse, l’entreposage
et la distribution des médicaments à usage humain ou
vétérinaire. Il identifie les éléments essentiels
à la production de médicaments de qualité.
En son
contenu, le volume présente les connaissances de base et les principes
fonda―mentaux de l’application des bonnes pratiques de
fabrication dans le quotidien de la production manufacturière de
produits thérapeutiques. |
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Il permet de se familiariser avec les concepts afin de
mieux interpréter l’essentiel des lignes directrices, en
considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le
plan de la conformité que celui de l’effica―cité
dans l’application. Des illustrations, des exemples et des exercices
accompagnent le contenu de chaque chapitre.
Vous pouvez consulter la
table des matières (en version PDF) en cliquant sur ce lien:
Table des matières.
Au
sujet de l'auteure:
Josée Bouchard est
spécialiste de la gestion de la qualité, de la formation, de
l’apprentissage et du développement des compétences dans
l’industrie pharmaceutique. Elle est aussi professeure en enseignement des
bonnes pratiques de fabrication dans divers programmes d’études
postsecondaires concernant la pharmacie industrielle. Elle est
diplômée au baccalauréat en sciences de la gestion de
l’École des hautes études commerciales de
l’Université de Montréal et à la maîtrise en
éducation de l’Université de Sherbrooke. |
| DESCRIPTIF |
| Auteurs |
Jeannine Laurent, Jacques
Saint-Pierre |
| Éditeur |
Les Presses de l'Université
Laval |
| Année de parution |
2010 |
| Format |
Couverture souple |
| Nombre de pages |
332 pages |
| ISBN |
978-2-7637-8876-0 |
| Prix |
70.00 $ |
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| Bilingue |
Non |
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